A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou nesta ter\u00e7a-feira (22) o primeiro medicamento indicado para tratamento de comprometimento cognitivo leve ou dem\u00eancia leve associados \u00e0 doen\u00e7a de Alzheimer sintom\u00e1tica inicial.<\/p>\n\n\n\n
O Kisunla (donanemabe), fabricado pela farmac\u00eautica Eli Lilly, \u00e9 um anticorpo monoclonal que se liga \u00e0 prote\u00edna beta-amiloide. Na doen\u00e7a de Alzheimer, aglomerados de prote\u00edna beta-amiloide formam placas no c\u00e9rebro e o medicamento atua ligando-se a esses aglomerados e reduzindo-os, prometendo um retardamento da progress\u00e3o da doen\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n
Um estudo feito em oito pa\u00edses com 1.736 pacientes em est\u00e1gio inicial mostrou que, com a posologia de 700 miligramas do medicamento a cada quatro semanas nas tr\u00eas primeiras doses e, depois, com 1.400 miligramas a cada quatro semanas, na 76\u00aa semana, os pacientes tratados com donanemabe apresentaram progress\u00e3o cl\u00ednica menor e estatisticamente significativa na doen\u00e7a de Alzheimer em compara\u00e7\u00e3o aos pacientes tratados com placebo.<\/p>\n\n\n\n
Medicamento \u00e9 contraindicado para quem usa anticoagulantes<\/strong><\/p>\n\n\n\n O produto injet\u00e1vel, administrado uma vez por m\u00eas, ser\u00e1 comercializado em embalagem de ampola com doses de 20 mililitros sob prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica e n\u00e3o \u00e9 recomendado para pacientes de Alzheimer portadores do gene da apolipoprote\u00edna.<\/p>\n\n\n\n Existe ainda a contraindica\u00e7\u00e3o do medicamento para pacientes que estejam tomando anticoagulantes (incluindo varfarina) ou que tenham sido diagnosticados com angiopatia amiloide cerebral.<\/p>\n\n\n\n As rea\u00e7\u00f5es mais comuns do medicamento s\u00e3o relacionadas \u00e0 infus\u00e3o, como febre e sintomas semelhantes aos da gripe, e dores de cabe\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n O donanemabe foi aprovado em julho do ano passado nos Estados Unidos, um ano ap\u00f3s o Laqembi (lecanemabe), tamb\u00e9m destinado ao tratamento de Alzheimer. Os dois, no entanto, s\u00e3o alvos de controv\u00e9rsias na comunidade m\u00e9dica. Alguns especialistas dizem que, embora sejam os medicamentos mais eficazes at\u00e9 agora contra a doen\u00e7a, \u00e9 uma efic\u00e1cia ainda muito limitada.<\/p>\n\n\n\n Na \u00faltima semana, a Comiss\u00e3o Europeia aprovou o uso de lecanemabe para o tratamento de Alzheimer.<\/p>\n\n\n\n Contudo, em mar\u00e7o deste ano, a EMA (Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos) recomendou a recusa do uso de donanemabe para mesma finalidade.<\/p>\n\n\n\n No Brasil, a Anvisa publicou que ir\u00e1 monitorar a seguran\u00e7a e efetividade do donemabe sobre rigorosa an\u00e1lise.<\/p>\n\n\n\n Segundo o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a doen\u00e7a costuma evoluir de forma lenta e irrevers\u00edvel. A sobrevida m\u00e9dia das pessoas com Alzheimer oscila entre 8 e 10 anos e o quadro cl\u00ednico costuma ser dividido em quatro est\u00e1gios.<\/p>\n\n\n\n O primeiro, a forma inicial da doen\u00e7a, causa altera\u00e7\u00f5es na mem\u00f3ria, na personalidade e nas habilidades visuais e espaciais. Foi nesse est\u00e1gio da doen\u00e7a que estavam os pacientes participantes do estudo com donanemabe.<\/p>\n\n\n\n O segundo, provoca dificuldade para falar, realizar tarefas simples e coordenar movimentos. Agita\u00e7\u00e3o e ins\u00f4nia tamb\u00e9m s\u00e3o comuns nesta fase.<\/p>\n\n\n\n J\u00e1 o est\u00e1gio tr\u00eas \u00e9 a forma grave de Alzheimer, com resist\u00eancia do paciente \u00e0 execu\u00e7\u00e3o de tarefas di\u00e1rias, incontin\u00eancia urin\u00e1ria e fecal, dificuldade para comer e defici\u00eancia motora progressiva.<\/p>\n\n\n\n O \u00faltimo est\u00e1gio da doen\u00e7a \u00e9 o terminal, com restri\u00e7\u00e3o ao leito, dor \u00e0 degluti\u00e7\u00e3o e infec\u00e7\u00f5es intercorrentes do paciente.<\/p>\n\n\n\n
Fonte: Folhapress\/ICL
Foto: Ely Lilly\/Divulga\u00e7\u00e3o<\/p>\n\n\n\n